USA డొమెస్టిక్ డెలివరీ, కెనడా డొమెస్టిక్ డెలివరీ, యూరోపియన్ డొమెస్టిక్ డెలివరీ

సెరిటినిబ్ (LDK378)

రేటింగ్: వర్గం:

అనాప్లాస్టిక్ లింఫోమా కినేస్ (ALK) కు సానుకూలంగా ఉన్న మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి సెరిటినిబ్ ఉపయోగించబడుతుంది మరియు దీని కణితులు అభివృద్ధి చెందుతున్నాయి లేదా క్రోటినిబ్ (క్రిజోటినిబ్) ను తట్టుకోలేవు.

ఉత్పత్తి వివరణ

ప్రాథమిక లక్షణాలు

ఉత్పత్తి నామం సెరిటినిబ్ (LDK378)
CAS సంఖ్య 1032900-25-6
పరమాణు ఫార్ములా C28H36CIN5O3S
ఫార్ములా బరువు 558.135
మూలాలు ఎల్‌డికె -378;

ఎన్‌విపి-ఎల్‌డికె 378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

స్వరూపం వైట్ ఆఫ్ వైట్ వైట్
నిల్వ మరియు నిర్వహణ గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద మరియు అదనపు వేడి మరియు తేమ నుండి దూరంగా ఉంచండి.

 

సెరిటినిబ్ (LDK378)<span style="font-family: Mandali; "> టెండర్‌ వివరణ</span>

అరిప్లాస్టిక్ లింఫోమా ట్యూమర్-పాజిటివ్ (ALK +) మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం సెరిటినిబ్ ఉపయోగించబడుతుంది, వారు క్రిజోటినిబ్‌తో చికిత్స తర్వాత క్రిజోటినిబ్‌కు తీవ్రతరం లేదా అసహనం కలిగి ఉంటారు.

ఆంకోజెనిక్ డ్రైవర్‌గా అనాప్లాస్టిక్ లింఫోమా కినేస్ (ALK) పాల్గొన్న క్రోమోజోమ్ పునర్వ్యవస్థీకరణలు చిన్న-కణ-కాని lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ చికిత్సను పూర్తిగా మార్చాయి. గత దశాబ్దంలో, ALK- పునర్వ్యవస్థీకరించబడిన చిన్న-కణ-కాని lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్‌కు లక్ష్యంగా ఉన్న మందులు సమర్థవంతమైన వ్యక్తిగతీకరించిన వ్యూహంగా ఉద్భవించాయి. బాగా రూపొందించిన దశ I / II ట్రయల్స్ ఆధారంగా క్రిజోటినిబ్ మరియు ఇటీవల సెరిటినిబ్ (LDK378) వంటి శక్తివంతమైన ALK నిరోధకాల యొక్క వేగవంతమైన ఆమోదం క్లినికల్ క్యాన్సర్ పరిశోధనలో ఒక మైలురాయి విజయంగా ఉంది మరియు సొగసైన లక్షణాలతో కూడిన ఆంకోజెనిక్ టార్గెట్ థెరపీ యొక్క కొత్త శకానికి దోహదం చేస్తుంది. క్లినికల్ ట్రయల్ డిజైన్. చిన్న-కణ-కాని lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ కోసం ALK- పునర్వ్యవస్థీకరించబడిన క్రిజోటినిబ్‌కు సెరిటినిబ్ ఒక శక్తివంతమైన ప్రత్యామ్నాయం.

 

సెరిటినిబ్ (LDK378)మెకానిజం ఆఫ్ యాక్షన్

అనాప్లాస్టిక్ లింఫోమా కినేస్ (ALK) కు సానుకూలంగా ఉన్న మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి సెరిటినిబ్ ఉపయోగించబడుతుంది మరియు దీని కణితులు అభివృద్ధి చెందుతున్నాయి లేదా క్రోటినిబ్ (క్రిజోటినిబ్) ను తట్టుకోలేవు.

సెరిటినిబ్ అనాప్లాస్టిక్ లింఫోమా కినేస్ (ALK) యొక్క ఎంపిక మరియు శక్తివంతమైన నిరోధకం. సాధారణ శరీరధర్మ శాస్త్రంలో, నాడీ వ్యవస్థ కణజాలం యొక్క అభివృద్ధి మరియు పనితీరులో ALK కీలక దశగా పనిచేస్తుంది. ఏదేమైనా, క్రోమోజోమ్ ట్రాన్స్‌లోకేషన్ మరియు ఫ్యూజన్ ఎన్‌ఎస్‌సిఎల్‌సి యొక్క పురోగతిలో చిక్కుకున్న ALK యొక్క ఆంకోజెనిక్ రూపానికి దారితీస్తుంది. సెరిటినిబ్ ఈ పరివర్తన చెందిన ఎంజైమ్‌ను నిరోధించడానికి మరియు కణాల విస్తరణను ఆపడానికి పనిచేస్తుంది, చివరికి క్యాన్సర్ పురోగతిని నిలిపివేస్తుంది. సెరిటినిబ్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న క్యాన్సర్ చికిత్సగా పరిగణించినందున, సెరిటినిబ్‌కు ఏ రోగులు అభ్యర్థులు అని నిర్ధారించడానికి ఎఫ్‌డిఎ-ఆమోదించిన పరీక్ష అవసరం. రోచె చే అభివృద్ధి చేయబడిన ఈ పరీక్ష, వెంటానా ALK (D5F3) CDx అస్సే మరియు సెరిటినిబ్ చికిత్స ద్వారా ప్రయోజనం పొందే ALK- పాజిటివ్ NSCLC రోగులను గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.

 

సెరిటినిబ్ (LDK378)అప్లికేషన్

సెరిటినిబ్ అనేది అనాప్లాస్టిక్ లింఫోమా కినేస్ (ALK) -పాజిటివ్ ఇన్హిబిటర్, ఇది ప్రధానంగా మెటాస్టాటిక్ NSCLC చికిత్స కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ఇంతకుముందు, ఇది మరొక ALK- పాజిటివ్ ఇన్హిబిటర్ అయిన క్రిజోటినిబ్‌కు నిరోధకతను అభివృద్ధి చేసిన రోగులకు మాత్రమే సూచించబడింది, కాని అప్పటి నుండి దాని ఉపయోగం విస్తరించింది మెటాస్టాటిక్ ఎన్ఎస్సిఎల్సికి ప్రాధమిక ఎంపికగా ఉపయోగపడుతుంది.

 

సెరిటినిబ్ (LDK378)దుష్ప్రభావాలు & హెచ్చరిక

తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలలో జీర్ణశయాంతర విషపూరితం, హెపాటోటాక్సిసిటీ, ఇంటర్‌స్టీషియల్ lung పిరితిత్తుల వ్యాధి, దీర్ఘకాలిక క్యూటి సిండ్రోమ్, హైపర్గ్లైసీమియా, బ్రాడీకార్డియా మరియు ప్యాంక్రియాటైటిస్ ఉన్నాయి.

అతిసారం, వికారం, పెరిగిన కాలేయ ఎంజైములు, వాంతులు, కడుపు నొప్పి, అలసట, ఆకలి తగ్గడం మరియు మలబద్ధకం వంటివి సాధారణంగా నివేదించబడిన దుష్ప్రభావాలు. ఎలివేటెడ్ కాలేయ ఎంజైమ్‌ల ప్రమాదం కారణంగా, మొదటి 9 వారాల చికిత్స కోసం ప్రతి రెండు వారాలకు కాలేయ పనితీరు పరీక్షలు చేయాలి.

చివరగా, సెరిటినిబ్ CYP3A4 ఎంజైమ్ యొక్క ఉపరితల మరియు శక్తివంతమైన నిరోధకం, కాబట్టి సెరిటినిబ్‌తో సంకర్షణ చెందే మందులను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి.

 

మీకు ఉంటే మీ వైద్యుడిని ఒకేసారి కాల్ చేయండి:

▪ తీవ్రమైన విరేచనాలు;

తలనొప్పి, గందరగోళం, మానసిక స్థితిలో మార్పు, దృష్టి కోల్పోవడం, నిర్భందించటం (మూర్ఛలు);

▪ తక్కువ లేదా మూత్రవిసర్జన లేదు;

▪ అసాధారణమైన రక్తస్రావం (ముక్కుపుడకలు, భారీ stru తు రక్తస్రావం), లేదా మరే ఇతర రక్తస్రావం ఆగదు;

కడుపు రక్తస్రావం యొక్క సంకేతాలు-నెత్తుటి లేదా తారు మలం, రక్తం దగ్గు లేదా కాఫీ మైదానంగా కనిపించే వాంతులు;

▪ గుండె సమస్యలు-ఛాతీ నొప్పి, మీ దవడ లేదా భుజంలో నొప్పి, వాపు, వేగంగా బరువు పెరగడం, breath పిరి పీల్చుకోవడం;

Blood రక్తం గడ్డకట్టే సంకేతాలు-ఆకస్మిక తిమ్మిరి లేదా బలహీనత, దృష్టి లేదా ప్రసంగంతో సమస్యలు;

▪ కాలేయ సమస్యలు-ముదురు మూత్రం, బంకమట్టి రంగు మలం, కామెర్లు (చర్మం లేదా కళ్ళ పసుపు);

Cal తక్కువ కాల్షియం స్థాయి-కండరాల నొప్పులు లేదా సంకోచాలు, తిమ్మిరి లేదా అలసట భావన (మీ నోటి చుట్టూ, లేదా మీ వేళ్లు మరియు కాలిలో);

Blood పెరిగిన రక్తపోటు-తీవ్రమైన తలనొప్పి, దృష్టి మసకబారడం, మీ మెడ లేదా చెవుల్లో కొట్టడం, ఆందోళన, ముక్కుపుడక.

మీకు కొన్ని దుష్ప్రభావాలు ఉంటే మీ క్యాన్సర్ చికిత్సలు ఆలస్యం కావచ్చు లేదా శాశ్వతంగా నిలిపివేయబడతాయి.

 

సూచన

[1] “జైకాడియా (సెరిటినిబ్) గుళికలు, నోటి ఉపయోగం కోసం. పూర్తి సూచించే సమాచారం ”(PDF). నోవార్టిస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ కార్పొరేషన్. సేకరణ తేదీ 14 ఫిబ్రవరి 2017.

[2] “ఇంటర్నేషనల్ నాన్‌ప్రొప్రియేటరీ నేమ్స్ ఫర్ ఫార్మాస్యూటికల్ సబ్‌స్టాన్సెస్ (INN). సిఫార్సు చేయబడిన అంతర్జాతీయ లాభాపేక్షలేని పేర్లు: జాబితా 71 ”(PDF). ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ. 2014. పే. 79. సేకరణ తేదీ 14 ఫిబ్రవరి 2017

[3] “ALK- పాజిటివ్ L పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ కోసం FDA సెరిటినిబ్‌ను ఆమోదిస్తుంది”. మెడ్‌స్కేప్. ఏప్రిల్ 29, 2014.

[4] “డేటాను సూచించడం” (PDF). www.pharma.us.novartis.com. సేకరణ తేదీ 2019-06-12.

[5] “FDA lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ కోసం సెరిటినిబ్ ఆమోదాన్ని విస్తరిస్తుంది”. నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్. 27 జూన్ 2017.